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2015执业药师考试:栓剂基质的质量要求
作者:城市网 来源:城市网学院 更新日期:2015-6-29

  1.室温时具有适宜的硬度,塞入腔道时不致变形或碎裂,在体温下易软化,融化或溶解;


  2.与药物混合后不起反应,不影响主药的作用与含量测定;


  3.对粘膜无不良影响(刺激、毒性、过敏)。局部作用栓剂应缓慢释药,全身作用栓剂应快速释药;


  4.基质性质稳定,贮藏过程中不发生理化性质变化,不易霉变等;


  5.具有润湿或乳化性质,能容纳较多的水;?


  6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂;?


  7.油性基质的酸价应在0.2以下,皂化价应在200~245之间,碘价低于7,熔点与凝固点之差要小。


  重点关注项目:


  城市网及化学组成;熔点;固化点;皂化价;酸价;碘价;水值。


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