每日一题
( 单项选择题 )根据《中华人民共和国药品管理法》认定为劣药的情形是( )。
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
E.污染变质的药品
【统计】全站数据: 本题共被作答1569次,正确率为84.38%,易错项为 [E]
【考点】药品管理
【答案】B
【解析】
(1)假药的定义:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,故A属于假药;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,故C、D属于假药。
(2)按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验时未经检验即销售的;③变质的;④被污染的,故E为按假药论处的情形;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
(3)劣药的定义:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药,故B属于劣药。
(4)按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。