COMPASS方案临床试验（COMPASS-l、- 2、-3）旨在研究波生坦与另一种口服药物西地那非联合使用的安全性和可能协同作用。
COMPASS-l为多中心开放性研究，评价在用波生坦治疗的患者，单一剂量对血液动力学的影响，观察到主要终点——肺血管阻力、平均肺动脉压和心排血量的明显改善。表明在波生坦基础上，西地那非具有急性血液动力学效应，而未见到严重不良事件。波生坦治疗相关的不良事件或全身血液动力学和心电图的明显改善。
COMPASS-2是第一个关于联合用药治疗肺动脉高压的预后试验，终点包括总死亡率、肺移植、中隔造口术、因肺动脉高压恶化住院、肺动脉高压恶化或需前列腺素类药物。在此多中心、双盲安慰剂对照研究中，入选患者将至少接受西地那非（2Omg tid）治疗12周，之后随机接受波生坦或安慰剂，研究正在进行之中。
COMPASS-3为两组阳性对照，由治疗目标引导的研究，评价在波生坦基础上使用西地那非的效果，观察波生坦单药治疗16周后，6min步行距离达不到＞=380m时，加用西地那非的作用。该研究还将回答联合用药的适当时机，并探索磁共振作为肺动脉高压评估手段的应用价值。
3.BENEFIT试验——开拓新领域
慢性血栓栓塞性肺高压（CTEPH）为肺高压的主要原因之一，其特征为慢性机化的血栓栓塞阻塞肺血管，促使肺血管阻力升高，进行性肺高压和右心衰竭。
由于肺动脉内膜剥离术可能为根治性治疗，应为CTEPH治疗首选。但大约10％-50％的患者因手术的风险过高，而无法接受手术，还有术后的10％-20％的患者肺高压持续存在或复发。
CTEPH的重要预后因素为血液动力学异常的程度。已有研究表明，随着平均肺动脉压升高，死亡率增加，术前高肺血管阻力伴有手术死亡率增高和不良血液动力学结果。
BENEFIT研究为第一个针对不能手术的CTEPH患者的双盲安慰剂对照多中心试验。13个国家26家医院共入组157例患者。对比波生坦和安慰剂对肺血管阻力和（或）运动能力的影响。结果显示，波生坦显着降低肺血管阻力（P＜0.001），明显改善Borg呼吸困难积分（P=0.0386）和心脏指数（P=0.0007），降低NT-ProBNP（P=0.0034）。NT-ProBNP为与肺动脉高压死亡率相关的生物学标识物。未见6min步行距离的改善。安全性和耐受性与以往肺动脉高压的试验结果一致。[本文共有 2 页，当前是第 2 页] <<上一页 下一页>>
