片剂的制备:
片剂的制法可分为颗粒压片法和直接压片法两大类,目前以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。
(一)制颗粒
由于制成颗粒后再压片,可改善物料的流动性和可压性,因此制颗粒往往是压片的前过程。
1.制粒的目的
(1)增加物料的流动性;
(2)减少细粉吸附和容存的空气,以减少药片的松裂;
(3)避免粉末分层;
(4)避免细粉飞扬。
2.制粒的方法
(1)湿法制粒:系指将药料加入润湿剂或黏合剂制成软材,制颗粒的方法。分为流化喷雾制粒法、挤出制粒法、滚转制粒法和喷雾干燥制粒法。
(2)干法制粒:系指不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒的方法。其特点是:物料不经过湿和热的处理,既可缩短工时,又可提高对湿、热敏感药物产品的质量。分为滚压法和重压法。
(3)湿颗粒干燥:用湿法制成的颗粒应及时干燥,以免结块或受压变形。干燥温度视原料性质而定,一般为60℃~80℃。含挥发性及苷类成分或遇热不稳定的药物干燥温度应控制在60℃以下。
(4)干颗粒的质量要求
①主药含量:按该片剂成品的检验方法进行测定。
②含水量:中药压片用干颗粒含水量一般为3%~5%;化学药干颗粒含水量为1%~3%,但个别品种可例外。
③颗粒大小、松紧度:颗粒过硬,压片易产生麻面;松颗粒易碎成细粉,压片时易产生松片、裂片等。
(5)压片前干颗粒的处理
①整粒;
②加挥发油或挥发性药物;
③加润滑剂。 [本文共有 2 页,当前是第 1 页] <<上一页 下一页>>